Assistant Affaires Réglementaires – Médicaments CNS

À propos de l'entreprise

Lundbeck France est la filiale française du groupe pharmaceutique danois H. Lundbeck A/S, spécialisé dans le traitement des maladies du cerveau (dépression, schizophrénie, maladie d'Alzheimer). Le site nancéien intègre des activités de R&D, de production et de distribution. L'entreprise est reconnue pour ses innovations thérapeutiques et son engagement éthique fort en matière de responsabilité sociale.

Description du poste

Au sein du département réglementaire de Lundbeck France, vous participez à la gestion des dossiers d'autorisation de mise sur le marché de médicaments en neurologie et psychiatrie.

Missions

Préparer et mettre à jour les dossiers réglementaires pour les autorités de santé (EMA, ANSM), Assurer la veille réglementaire sur les évolutions des exigences européennes, Coordonner les échanges avec les partenaires réglementaires, Contribuer à la rédaction de procédures internes, Mettre à jour la base de données réglementaires interne.

Profil recherché

Étudiant en Pharmacie, Biologie ou Affaires Réglementaires (A4 ou A5). Connaissance du cadre réglementaire pharmaceutique. Rigueur et sens de la confidentialité. Anglais courant indispensable.

Compétences recherchées

• Prise de décision
• Planification stratégique